市场监管总局批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》2项推荐性国家标准，2027年2月1日起实施

发生了什么

据国家市场监管总局10月30日公告，市场监管总局（国家标准委）批准发布2项新版推荐性国家标准：《生物芯片基本术语》（GB/T 27990—2026）和《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》（GB/T 29889—2026），将自2027年2月1日起实施。《生物芯片基本术语》作为基础性标准，代替实施十余年的2011年版，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等核心术语，内容覆盖基础术语、芯片探针、微阵列芯片分类、微流控芯片分类四大板块。《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》规定四方面内容：规范样品采集、储运与预处理；检测位点需经过不少于500人份中国人群研究验证；位点检出率不低于99%、准确率和重复率不低于99.9%并设置阴阳对照；建立位点关联数据库、配备风险评估软件并出具标准化检测报告。原文未说明原因，仅说明该2项标准紧密配套，旨在规范人体疾病易感基因检测全过程。批准发布不等于实施，标准自2027年2月1日起才实施。

影响与信号

受影响器件与厂商

来源与时间

来源：IT Home · 2026/10/30 · 查看原始来源